SOPHIA, Fondation d’Entreprise Genévrier

Rapport bénéfices

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Le rapport bénéfices/risques du traitement hormonal substitutif (THS) de la ménopause a été rediscuté (notamment en termes de risque de cancer du sein et de maladies cardiovasculaires) suite à la publication d'une série d'études, dont l'étude américaine Women's Health Initiative (WHI) en 2002 [1], l'étude britannique Million Women Study (MWS) en 2003 [2] et les études françaises ESTHER en 2003 [3] et E3N en 2005 et 2007 [4,5].

rapport bénéfices/risques favorable (en l'absence de contre-indication) [11].

Le THS : indications, contre-indications, bénéfices et rapport bénéfices/risques (cf. ci-dessus) et, notamment.

Le rapport bénéfices/risques du THS est défavorable sur la base des données actuellement disponibles (nécessité de poursuivre le THS pendant. 7 ans pour qu'il soit efficace sur la prévention de l'ostéoporose) (grade A) [8].

Ce sur-risque ne justifie pas la non-prescription ou l'arrêt du THS si ce traitement a un bénéfice attendu sur les symptômes climatériques ou la prévention primaire du risque fracturaire [8].

Effet démontré mais rapport bénéfices/risques global jugé défavorable chez une patiente ne présentant pas de symptômes climatériques (cf. ci-dessous).

Les autorités sanitaires françaises (ANAES/HAS, AFSSAPS) ont proposé en mai 2004 un rapport d'orientation [6] et un argumentaire [7], ainsi que des recommandations [8] et des messages clés à destination des femmes [9]. L'AFSSAPS a actualisé ces rapports en 2005 [10] et 2006 [11].

NB : il n'est donc pas recommandé de réaliser une ostéodensitométrie pour aider à décider de la prescription du THS, les risques carcinologiques et cardiovasculaires étant supérieurs aux bénéfices escomptés [8].

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Parallèlement, la fondation a une obligation d'information. Elle doit adresser au préfet son rapport annuel d'activité accompagné des comptes annuels et du rapport établi par le commissaire aux comptes.

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Standard méthodologique des Recommandations de Pratique Clinique et des Consensus, de la FMC et de l'EPP, l'EBM vise à combler le décalage entre les préconisations de la science et les choix de soins réels, et à harmoniser les pratiques autour du meilleur rapport bénéfices/risques démontré des options disponibles.

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